Klif - Veiledning for deklarering til Produktregisteret

Spin-databasen

www.spin2000.net

Veiledning for deklarering til Produktregisteret

1. Forord
2. Definisjoner
3. Generelt om produktdeklarering
3.1 Lovhjemmel
3.2 Hvilke produkter skal det sendes inn opplysninger om?
3.3 Hvem er ansvarlig for å sende inn opplysninger?
3.4 Hvilke opplysninger skal gis?
3.5 Brukerinstitusjonene
3.6 Unntak fra deklarasjonsplikten
3.7 Endringer som krever melding til Produktregisteret
3.8 Årlig oppdatering
4. Utfylling av deklarasjonsskjemaet
4.1 Felt 1 - 9 Administrative opplysninger
4.2 Felt 10 Komponenter i produktsammensetning
4.3 Felt 11 Fysikalske data
4.4 Felt 12 Annen relevant informasjon
4.5 Felt 13 Beskyttelsesbehov og underskrift
5. Kvittering og deklarasjonsnummer
5.1 Deklarasjonsnummer (PRN-nr.)
5.2 Årlig hovedkvitterting
6. Tvangsmulkt og straff

Vedlegg:

Vedlegg 1 Merkeforskriftens §§ 21 og 22 og Mikrobiologiforskriften § 4
Vedlegg 2 Forenklet deklarering
Vedlegg 3 Deklarasjonsskjema
Vedlegg 4 Informasjon om sikkerhet
Vedlegg 5 Brukerinstitusjonene
Vedlegg 6 Bransjekoder
Vedlegg 7 Produkttypekoder

1. Forord

Produktregisteret er myndighetenes sentrale register over kjemiske stoffer og produkter (stoffblandinger) som omsettes i Norge, i veiledningen benyttes fellesbetegnelsen kjemiske produkter.

Opplysningene i Produktregisteret gir myndighetene oversikt over de kjemiske stoffene som brukes i Norge. Produktregisteret er en enhet i Klima- og forurensningsdirektoratets avdeling for kjemikaler og lokalmiljø.

Produktregisteret skal ha opplysning om kjemiske produkter som skal deklareres i henhold til §21 i forskrift om klassifisering og merking av farlige kjemikalier (merkeforskriften) (Vedlegg 1). Denne veiledningen er i hovedsak /utgangspunktet beregnet for virksomheter som deklarerer i henhold til denne forskriften. Forskriften omfatter virksomheter som i Norge produserer, importerer og/eller omsetter for yrkesmessig eller privat bruk 100 kg eller mer pr. år av et kjemisk produkt som er klassifisert i en av fareklassene angitt i merkeforskriftens § 6.

Det er deklarasjonsplikt for virksomheter som produserer, importerer og/eller omsetter produkter som kommer innunder forskrift om deklarering og merking av mikrobiologiske produkter.

I tillegg er det meldeplikt til Produktregisteret i henhold til § 31 i forskrift om godkjenning av biocider og biocidprodukter (biocidforskriften).

Det er også mulighet for frivillig deklarering av produkter som ikke er deklarasjonspliktige.

Data fra Produktregisteret blir brukt til:

Myndighetenes kontroll av produktmerking (faremerking) og kjemikaliedokumentasjon
Risikoanalyser knyttet til kjemiske stoff- eller produkttyper
Å fremskaffe statistikk for myndighetene og kontrollere omsetningen av kjemiske stoffer som Norge har inngått internasjonale avtaler om
Data i Produktregisteret danner grunnlag for Giftinformasjonen råd og veiledning i forbindelse med akutte forgiftninger.

For firmaer som produserer/omsetter kjemiske produkter er det en fordel at det er ett sentralt register som samler opplysningene som brukes av mange forskjellige myndigheter. Det gjør det enklere å holde et høyt sikkerhetsnivå, slik at den som sender inn forretningshemmeligheter skal være trygg på at informasjonen oppbevares sikkert og at den ikke misbrukes.

Offentlig informasjon om deklarasjonspliktige kjemiske produkter er tilgjengelig på Produktinformasjonsbanken (PIB) www.pib.no. Leverandører av kjemikaler inviteres til å laste opp tilhørende sikkerhetsdatablad. Det oppfordres til at leverandører også legger inn informasjon og sikkerhetsdatablad for produkt som ikke er registrert i Produktregisteret.

PIB skal være det offentlige nettstedet for effektiv utveksling av kjemikalieinformasjon. Formålet er å effektivisere formidlingen av informasjon mellom produsenter og importører av kjemikalier, profesjonelle brukere, vanlige forbrukere og offentlige instanser, samtidig som helse- og miljøinformasjon om kjemikalier skal bli lettere tilgjengelig.

2. Definisjoner

CAS-nr.:	Det identifikasjonsnummer som er gitt et stoff i Chemical Abstract Service.
Deklarasjonsnummer: (PRN-nummer)	Et entydig registreringsnummer for et produkt som er fullstendig deklarert iht. denne veiledning. Nummeret har gyldighet så lenge produktet oppdateres. Et deklarasjonsnummer er en spesifikk knytning mellom ett firma og ett produkt. Disse PRN-nummere kan finnes ved oppslag i den WEB-baserte produktdatabasen på http://www.pib.no. Et deklarasjonsnummer er ikke en godkjennelse av produktet.
EC-nr.:	Det identifikasjonsnummer som er gitt for stoffet i EØS-området. EC-nr. for stoffet er gitt i EINECS eller i ELINCS. EC-nr. er pliktig å oppgi i deklarasjonen.
Eksport:	I denne veiledningen benyttes eksport som en fellesbetegnelse for all utførsel fra Norge. Dvs. at det ikke skilles på utførsel til land innenfor/utenfor EØS-området.
Faremerking:	I denne sammenhengen begrenses merkingen til å gjelde R-setninger og farekoder.
Farlige kjemikalier:	Kjemiske stoffer og stoffblandinger som kan medføre helse-, miljø-, brann- eller eksplosjonsfare.
Identifikasjonsnr:	I denne veiledningen defineres identifikasjonsnummer (ID-nummer) som CAS-nummer, EU-nummer eller Produktregisterets P- eller PRN-nummer.
Importør:	I denne veiledningen defineres importør som det første ledd i Norge som innfører et gitt produkt. Firma må ha norsk adresse og være registrert i Brønnøysund-registeret (er momspliktig i Norge). Sml. omsetterbegrepet (se definisjon på omsetter).
Innført mengde:	Mengde (angitt i tonn) av produktet som deklarasjonsansvarlig firma (angitt i felt 1 på deklarasjonsskjemaet) tar inn til Norge pr. år. Det skilles ikke på innførsel fra land innenfor/utenfor EØS-området.
Kjemiske produkter:	I denne veiledningen er kjemikalier og kjemiske produkter identiske begreper. I denne veiledningen defineres kjemiske produkter som en felles betegnelse for stoffer og stoffblandinger. Av praktiske årsaker brukes denne betegnelsen i stedet for kjemikalier i deklarasjonssammenheng.
Kjemiske stoff:	Grunnstoffer og deres kjemiske forbindelser med andre grunnstoffer, slik de forekommer naturlig eller industrielt fremstilt. Dette omfatter også de tilsetningsstoffer som er nødvendig for å bevare stoffenes stabilitet, samt slike urenheter som oppstår fra den produksjonsprosess som benyttes, unntatt løsemidler som kan utskilles uten at det påvirker stoffets stabilitet eller endrer dets sammensetning.
Klassifisering:	Innplassering av et stoff i fareklasser og tildeling av R-setninger ut fra iboende egenskaper. Klassifiseringen av de enkelte komponentene i et produkt danner grunnlaget for produktets klassifisering.
Komponenter:	Benyttes som fellesbetegnelse for stoffer og råvarer i sammensetningen til et produkt.
Kunde(liste):	Det eller de firma som importerer et produkt fra utlandet når utenlandsk firma står som deklarasjonsansvarlig.
Merkeforskrift:	Samlebetegnelse for forskrift om klassifisering, merking m.v. av farlige kjemikalier, med tilhørende forskrifter.
Mikrobiologiske produkter:	Råvare, hjelpestoff, halvfabrikat og ferdig vare av ethvert slag som består av eller inneholder mikroorganismer for spesifikke anvendelser, herunder for sanitærrengjøring, luktfjerning, avløpsrensing, nedbryting av fett eller opprensing av oljespill og forurenset grunn m.v. Produktet kan også inneholde andre stoffer som overflateaktive stoffer, luktemner, enzymer, mineralnæring, salter eller andre kjemiske stoffer.
Navnebytte:	Kjøp av et produkt i Norge for videre salg under et annet handelsnavn. Navnebytte faller inn under definisjonen til produsent. Et navnebyttet produkt skal deklareres selvstendig.
Note:	Notene angir referanse til spesielle regler, og anmerkninger knyttet til spesifikke stoffer.
Omsetter:	Den som bringer et eller flere kjemiske produkt i omsetning på det norske markedet enten ved produksjon i Norge eller ved innførsel til Norge, herunder det som tas direkte inn til yrkesmessig bruk. Det vil hovedsakelig være den som er første ledd i omsetningen i Norge som er deklarasjonspliktig - øvrige omsetningsledd har likevel et kontrollansvar. Omsetter kan også omfatte utenlandsk firma innenfor EU/EØS.
Polymer:	Et kjemisk stoff som er karakterisert ved at det er dannet ved en sammenkobling av en eller flere monomere enheter. Det skal bestå av ett enkelt vektflertall av molekyler som inneholder minst 3 monomere enheter som er kovalent bundet til minst én annen monomer eller reaktant, og skal bestå av mindre enn ett enkelt vektflertall av molekyler med samme molekylvekt. Molekylene har en molekylvektsfordeling hvor forskjellene i molekylvekt hovedsakelig skyldes forskjellene i antall monomere enheter. Med ”monomer enhet” menes her en monomers form i en polymer etter reaksjon.
Produktnummer: (P-nummer)	Et entydig registreringsnummer for et produkt som er under deklarasjonsbehandling. Et produktnummer er en spesifikk knytning mellom ett firma og ett produkt. Disse P-nummerne kan finnes ved oppslag i den WEB-baserte produktdatabasen på http://www.pib.no
Produkttype:	En angivelse av det kjemiske produktets funksjon definert ved kodesettet UCN, se vedlegg 7.
Produsent:	Produsent som produserer et gitt produkt.
Råvarer:	Produkter med handelsnavn og eget PRN-nummer som inngår som komponenter i et annet produkt. Disse råvarene må deklareres separat fra produsent. Produktnumrene til disse produktene kan finnes ved oppslag i den WEB-baserte produktdatabasen på http://www.pib.no
Stoffblandinger:	Blandinger, oppløsninger eller faste, flytende og gassformige blandinger som består av to eller flere kjemiske stoffer.

3. Generelt om produktdeklarering

3.1 Lovhjemmel

Produktkontrolloven, arbeidsmiljøloven, lov om eksplosive varer og lov om brannfarlige varer er hjemmel for forskrifter om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (heretter kalt merkeforskriften), produktkontrolloven er hjemmel for forskrift om deklarering og merking av mikrobiologiske produkter og produktkontrolloven og arbeidsmiljøloven er hjemmel for forskrift om godkjenning av biocider og biocidprodukter (biocidforskriften).

Disse forskriftene gir detaljerte regler for deklarering til Produktregisteret, se vedlegg 1, produktkontrolloven §5 og Arbeidsmiljøloven §18.

Hvis produktet som deklareres ikke er klassifiseringspliktig, må dette fremgå med teksten "vurdert ikke klassifiseringspliktig" eller lignende.

Det er en forutsetning at brukeren av veiledningen er kjent med disse lovene og forskriftene.

3.1.1 Sikkerheten i Produktregisteret.

Sikkerheten i Produktregisteret baserer seg på instruks for behandling av dokumenter som trenger beskyttelse av andre grunner enn nevnt i sikkerhetsloven med forskrifter (beskyttelsesinstruksen – sist endret ved kgl.res. av 29. juni 2001 nr 723), samt visse deler av sikkerhetsloven med forskrifter som trådte i kraft 1. juli 2001.

På bakgrunn av dette fastsatte Miljøverndepartementet den 29. januar 2009 ”Rutiner for sikkerhet for Produktregisteret og for virksomheter som bruker beskyttelsesgradert informasjon fra Produktregisteret” (vedlegg 4).

Miljøverndepartementet har oppnevnt et utvalg (Sikkerhetsutvalget) som skal ha et særlig ansvar for å føre tilsyn med at sikkerhetsbestemmelsene overholdes. Næringslivet er representert i utvalget. Utvalget skal kontrollere de administrative, systemtekniske og fysiske sikkerhetstiltak hos Produktregisteret og hos brukerne.

Produktregisteret er sikkerhetsmessig godkjent av Nasjonal sikkerhetsmyndighet.

3.2 Hvilke produkter skal det sendes inn opplysninger om?

Produktregisteret skal ha opplysninger om følgende typer av kjemiske produkter:

3.2.1 Kjemiske produkter

Produktregisteret skal ha opplysninger om alle kjemiske produkter (kjemikalier) som er klassifisert iht. merkeforskriftens § 6 og som det importeres, produseres og/eller omsettes 100 kg eller mer av per år.

Deklarasjonsplikten omfatter iht. merkeforskriften både helse-, miljø- og brannklassifiserte stoffer og produkter (et kjemikalie kan være deklarasjonspliktig selv om det ikke er klassifiseringspliktig, for eksempel som råvare i et deklarasjonspliktig produkt eller etter pålegg fra myndighetene).

Det gjøres oppmerksom på at deklarasjonsplikten også gjelder:

Produksjon/omsetning av råvarer, også råvarer til bruk i fremstilling av produkter nevnt i merkeforskriftens § 1, 3. ledd (f.eks. råvarer til produksjon av legemidler, næringsmidler og fôrvarer).
Våtservietter til teknisk bruk, deklareringen gjelder de tilsatte kjemikaliene.
Sveisepulver
Base og herder i flerkomponent produkter (deklareres som to eller flere enkeltstående produkter).
Avfall som selges til reprosessering/anrikning.
Salg av regenerert vasketynner.
Produkter som utelukkende produseres for eksport.

3.2.2 Mikrobiologiske produkter

Mikrobiologiske produkter skal deklareres uansett mengde. For videre veiledning henvises det til forskrift om deklarering og merking av mikrobiologiske produkter. Retningslinjer for deklarering finnes i §4 (vedlegg 1).

3.2.3 Særskilt deklarasjonsplikt (opplysningsplikt) for produkter som faller utenfor pliktig deklarasjon/meldeplikt til Produktregisteret

I medhold av produktkontrolloven/arbeidsmiljøloven kan myndighetene også kreve opplysninger om produkter som faller utenfor pliktig deklarasjon.

Forespørsel fra Produktregisteret om denne typen deklarering vil alltid være spesifisert med (ett eller flere) produktnavn.

Årsak til denne typen krav om deklarering vil være myndighetenes behov for kjemikalieinformasjon i forbindelse med helse-, miljø- og sikkerhetsarbeid.

3.3 Hvem er ansvarlig for å sende inn opplysninger?

Enhver som i Norge produserer, importerer og/eller omsetter for yrkesmessig eller privat bruk et kjemikalie som nevnt i pkt. 3.2.1, skal sende deklarasjon til Produktregisteret.

Selv om ansvaret for å overholde deklarasjonsplikten ligger hos den første som importerer/produserer og/eller omsetter som bringer et deklarasjonspliktig produkt i omsetning i Norge, kan deklareringen overføres til f.eks. en agent eller produsent (fysisk produsent i Norge eller annet EØS-land). Hvis disse påtar seg slike oppgaver, har de en privatrettslig forpliktelse overfor oppdragsgiver til å utføre oppgavene i samsvar med merkeforskriftens bestemmelser.

Den som utfører deklareringen (deklarasjonsansvarlig firma) må oppfylle et av følgende kriterier:

Norsk firma som importerer produkter som definert i 3.2.1 fra land utenom EØS.
Norsk firma som importerer produkter som definert i 3.2.1 til Norge fra et annet land innenfor EØS, og som selv ivaretar pliktene vedrørende produktdeklarering.
Utenlandsk firma innenfor EØS (produsent eller EØS-importør) som innfører produkter som definert i 3.2.1 til Norge. Navn på utenlandsk firma skal stå i felt 3 på deklarasjonsskjemaet (deklarasjonsansvarlig firma). Navn, adresse og telefon-/telefaksnummer til firma i Norge som mottar produktet gis i felt 7 (kundeliste/norske omsettere) evt. på egen liste.
Annet firma innenfor EØS-området enn de typer som er nevnt over, f.eks. en leieprodusent, agent. Avtaler mellom firmaer vedrørende slik ansvarsoverføring forutsettes regulert gjennom privatrettslige avtaler. Slike avtaler hindrer ikke myndighetene i å rette ansvaret til den som er nærmest ansvarlig overfor merkeforskriften, dvs. den virksomhet som har sitt navn på merkeetikett/sikkerhetsdatablad.

Sammensetningsinformasjon direkte fra produsent:

På grunn av hensynet til produkthemmeligheter, har Produktregisteret åpnet for direkte innsending av produktsammensetning fra produsent (leieprodusent, utenlandsk produsent). Slike opplysninger kan bli holdt fortrolig også i forhold til deklarasjonsansvarlig firma.

Deklarasjonsansvarlig firma er ansvarlig for at opplysningene blir sendt Produktregisteret. Firma må alltid ha tilstrekkelig kunnskap om produktet til å kontrollere produktets klassifisering og merking (se årlig oppdatering, 3.8).

Deklarasjon av farlige kjemiske produkter må skje senest når omsetning eller yrkesmessig bruk begynner i Norge. Av praktiske hensyn vil det være gunstig å sende inn deklarasjon til Produktregisteret i god tid før omsetning eller yrkesmessig bruk igangsettes.

3.4 Hvilke opplysninger skal gis?

Det fremgår av deklarasjonsskjemaet hvilke opplysninger som skal gis. Detaljert veiledning for utfylling av skjemaet er gitt i kap. 4. For deklarering av mikrobiologiske produkter se forskriften.

3.5 Brukerinstitusjonene

Følgende myndigheter og etater har adgang til gradert informasjon fra Produktregisteret: Direktoratet for arbeidstilsynet inklusiv enkelte av arbeidstilsynets distriktskontorer, Giftinformasjonen, Petroleumstilsynet, Statens arbeidsmiljøinstitutt, og Statens institutt for folkehelse (Folkehelsa).

I tillegg har flere seksjoner enn Produktregisteret i Klima- og forurensningsdirektoratet tilgang til den graderte informasjonen.

Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap, Toll- og avgiftsdirektoratet og Statistisk Sentralbyrå har adgang til databasert ugradert informasjon.

Se vedlegg 5 for en mer utførlig omtale.

3.5.1 Hva brukes opplysningene i Produktregisteret til?

Arbeidstilsynet trenger tilgang på opplysninger om kjemikalier for å kunne vurdere enkeltsaker, f. eks ved markedskontroll av kjemikalier, kontrollere informasjon gitt i datablad mot REACH og klassifisering- og merkeforskriftene, for regelverksutvikling, planlegging av kampanjer og aksjoner og revisjon av administrative normer.

Folkehelsa har bl.a. som oppgave å vurdere den samlede helsemessige betydning av forurensninger i menneskenes omgivelser. Folkehelsa yter humantoksikologisk bistand overfor Helse- og omsorgsdepartementet og Miljøverndepartementet, med underliggende etater.

Vurdering av helserisiko ved eksponering for kjemiske stoffer og stoffblandinger er et av hovedarbeidsområdene innenfor Folkehelsas miljømedisinske virksomhet. Folkehelsa trenger derfor tilgang på opplysninger om kjemikalier.

Giftinformasjonen har som oppgave å gi informasjon og veiledning i forbindelse med akutte forgiftninger. Arbeidet innebærer bl.a.:

Vurdere giftighet av kjemikalier og alle typer kjemiske produkter.
Vurdere forgiftningsfare ved akutt eksponering.
Gi veiledning om førstehjelp og medisinsk behandling ved forgiftninger.
Gi informasjon og veiledning for å forebygge forgiftningsulykker.

Petroleumstilsynet fører tilsyn med arbeidsmiljøloven i petroleumsvirksomheten til havs og trenger tilgang på detaljerte opplysninger for gjennomføring av tilsyn mot aktørene i petroleumsvirksomheten. Produktinformasjon brukes primært i forbindelse med verifikasjon av selskapenes styringssystemer for valg, transport, bruk og avhending av kjemikalier.

Statens arbeidsmiljøinstitutt behøver opplysninger fra Produktregisteret for bl.a. å:

Vurdere risiko ved bruk av kjemiske stoffer.
Kartlegge bruk av kjemiske stoffer i arbeidslivet.

Klima- og forurensningsdirektoratet trenger opplysninger om kjemiske produkter for å kunne utføre generell veiledning og kunne kontrollere merking og produktinformasjon innenfor sine forvaltningsområder. De skal vurdere i hvilken grad nasjonale mål og internasjonale forpliktelser nås for prioriterte stoffer. Produktregisteret er dermed et verktøy for angivelse av måloppnåelse. Vi skal identifisere hvilke arbeidsområder som bør prioriteres og dermed hvilke kjemikalier som bør underkastes nærmere regulering og kontroll, vurdere enkeltsaker, f.eks. henvendelser fra forbrukere om fysiske plager ved bruk av et spesielt produkt.

Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB) er sentral fagmyndighet på området brann- og elsikkerhet. Direktoratet har ansvar for forskrifter om brann- og eksplosjonsfaremerking, som er en integrert del av forskriften om klassifisering, merking m.v. av farlige kjemikalier. Hovedansvaret for transport av farlig gods på vei og jernbane er også tillagt DSB. Med tilgang til deler av informasjonen i Produktregisteret har direktoratet mulighet til å få en god oversikt over de brann- og eksplosjonsfarlige stoffene og stoffblandingene som er på markedet.

3.6 Unntak fra deklarasjonsplikten

3.6.1 Generelt

Deklarasjonsplikten gjelder generelt ikke for produkter som omsettes i mengder under 100 kg/år, unntatt for mikrobiologiske produkter som er deklareringspliktige uansett mengde.

I særlige tilfeller kan Direktoratet for arbeidstilsynet, Oljedirektoratet, Klima- og forurensningsdirektoratet og Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap innenfor sine respektive ansvarsområder, i samråd med Produktregisteret, gjøre unntak fra deklarasjonsbestemmelsene (§ 28 i merkeforskriften). Søknad om dispensasjon fra deklarasjonsbestemmelsene skal sendes Produktregisteret.

Direktoratet for arbeidstilsynet, Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap, Oljedirektoratet og Klima- og forurensningsdirektoratet avgjør dispensasjonssøknadene innenfor sine respektive ansvarsområder.

Dispensasjon kan bare gis for spesifiserte produkter/produktgrupper og for en begrenset tidsperiode (vanligvis 2 år).

3.6.2 Spesielle unntak fra deklarasjonsplikten

3.6.2.1 Prøveproduksjon

Produktregisteret kan gi tillatelse til enklere oppdatering av deklarasjonsopplysninger ved prøveproduksjon. Første variant som går til utprøving ved at utvalgte kunder kjøper produktet, deklareres på vanlig måte (omsatt volum anslås). Endringer som ikke er av vesentlig betydning for helse-, miljø- eller sikkerhet, behøver ikke å meldes underveis i utprøvingen. Når produktet er ferdig utprøvd og klart for vanlig salg skal endelig deklarasjon sendes inn/bekreftes.

Ved prøveproduksjon av mengder over 1 tonn, eller prøveproduksjonsperioder over 6 måneder, må det søkes om dispensasjon (iht. pkt. 3.6) dersom ordinær deklarering ikke skal følges.

3.6.2.2 Forenklet deklarering
For tilnærmet like produkter innen samme produktserie og med samme merking, kan det sendes inn opplysninger om flere produkter på samme skjema, såkalt forenklet deklarering. Se vedlegg 2.

3.6.2.3 Variasjon i komponenter
Det er ikke uvanlig at mengden av komponentene i et produkt varierer fra produksjon til produksjon innen samme produktserie. Dersom variasjonene ligger utenfor ett av kriteriene gitt i tabellen i pkt. 3.7, må det søkes om dispensasjon. I søknaden må det oppgis:

Innenfor hvilke grenser de variable stoffene varierer.
Den typiske sammensetningen, dvs. den sammensetningen produsenten ideelt sett ønsker at produktet skal ha.
Årsaken(e) til variasjonen.

3.7 Endringer som krever melding til Produktregisteret

Nye opplysninger for tidligere deklarerte produkter skal uoppfordret sendes inn dersom det skjer endringer av vesentlig betydning for brann, eksplosjonsfare, helse eller miljø.

3.8 Årlig oppdatering

Endringer som har betydning for de øvrige opplysningene (utover de som er nevnt i kap. 3.7) i registeret, gis i forbindelse med den årlige oppdateringen. Produktregisteret sender ut pålegg om oppdateringen i januar hvert år til alle firma som har deklarert produkter til Produktregisteret. De opplysningene som skal oppdateres/bekreftes er bl.a. mengdeinformasjonene, bransje- og produkttypekoder, evt. endret klassifisering, om produktet har endret sammensetning og om produktet er utgått. Det er her viktig å merke seg at det med utgått i denne sammenheng menes at produktet ikke lenger finnes på markedet; hvis det finnes og ikke importeres/produseres settes mengde lik "0" (null).

Det sendes ut en egen, mer detaljert veiledning sammen med oppdateringen hvert år.

Ved manglende overholdelse av svarfristen for pålegget kan myndighetene ilegge tvangsmulkt (jf. kap 6).

Ved den årlige oppdateringen er det viktig at man også sjekker om det er endringer i opplysningene fra råvareleverandørene .

3.8.1 Gebyrer

Dataene i Produktregisteret brukes som grunnlag for myndighetenes gebyr for kontroll med kjemiske stoffer og stoffblandinger. Dette er et kontrollgebyr og ikk et registreringsgebyr. For mer informasjon, se § 23 og 24 i merkeforskriften. For gebyrer knyttet til biocider henvises det til §34 i biocidforskriften og til merkeforskriften for deklarasjonspliktige biocider.

4. Utfylling av deklarasjonsskjema

Det benyttes et eget deklarasjonsskjema for produkter som omfattes av merkeforskriften. Annet formular kan benyttes såfremt opplysningene gis i samme rekkefølge og tilsvarer opplysningene på deklarasjonsskjemaet. Dette skal avtales med Produktregisteret på forhånd. Vedlegg 3 viser deklarasjonsskjemaet. Produktdeklarasjonsskjema og veiledning finnes på bokmål, nynorsk og engelsk.

Det er utviklet et eget program for elektronisk deklarering. Informasjon om dette er tilgjengelig her.

Det skal benyttes eget oppsett for deklarasjon av mikrobiologiske produkter (se forskrift om deklarering og merking av mikrobiologiske produkt). Vanlig deklareringsskjema kan kreves brukt for mikrobiologiske produkter som også er deklarasjonspliktige etter §21 i merkeforskriften.

Deklarasjonsskjemaene sendes til:

Produktregisteret
Klima- og forurensningsdirektoratet
Postboks 8100 Dep
0032 OSLO

4.1 Felt 1 - 9 Administrative opplysninger

Beskyttelsesbehovet for administrative opplysninger gis i felt 13.

Felt 1 Produktets handelsnavn

Oppgi fullstendig handelsnavn slik det skal skrives på fareetiketten.

Ved forenklet deklarering oppgis entydig navn (hovednavn) på serien og antall produkter som inngår i serien jf. vedlegg 2. Hvis produktet utelukkende er en råvare i andre produkter og ikke salgsvare skal det krysses av i rubrikken "Kryss av hvis produktet utelukkende er råvare".

Felt 2 Faremerking

Angi risikosetning(er) (R-setninger) og farekode(r) for den merkingen som er gitt på fareetiketten jf. §§ 15d og e i merkeforskriften.

Farebetegnelse	Farekode
Meget giftig	T+
Giftig	T
Etsende	C
Helseskadelig	Xn
Irriterende	Xi
Eksplosiv	E
Oksiderende	O
Ekstremt brannfarlig	F+
Meget brannfarlig	F
Brannfarlig	kun R-setn.
Miljøskadelig	N
Miljøskadelig	kun R-setn.

Produktets eventuelle kreftfremkallende, allergifremkallende, arvestoffskadende og reproduksjonsskadende egenskaper omfattes også av faremerkingen og uttrykkes ved en av farekodene gitt over i tillegg til den/de spesifikke R-setning/ene.

Dersom produktet er merket på grunnlag av tester må dette opplyses.

Dersom produktet er merket på grunnlag/med henvisning til note(r) gitt i forskrift om stoffliste må dette opplyses.

Dersom det er gitt dispensasjon/unntak fra merkebestemmelsene oppgis dette i felt 12. Dersom produktet ikke er merkepliktig må dette markeres (f.eks. med IK) i dette feltet.

Felt 3 Deklarasjonsansvarlig firma

Firma som er ansvarlig overfor norske myndigheter for innsending av deklarasjonen (deklarasjonsansvarlig) gis med: Firmanavn og adresse, organisasjonsnummer/bedriftsnummer (gjelder kun norske firmaer), telefon-, telefaksnummer og eventuell epost adresse til den delen av firmaet som er ansvarlig for utfylling av deklarasjonsskjemaet. Konsern som ønsker å dele produkter på ulike datterselskap, må i utgangspunktet bruke organisasjonsnummeret for datterselskapet (bedriftsnummeret). Det skal også fremgå av deklarasjonsskjema hvem som er kontaktperson hos deklarasjonsansvarlig firma; dette kan føres i felt 3 eller i tillegg til underskrift i felt 13.

Felt 4 Mengdeoppgave

Angi antatte mengder i tonn for produsert/innført/navnebyttet/eksportert produkt. Ved forsinket deklarering oppgis faktiske mengder for foregående år. Husk å oppgi årstall for de oppgitte mengdene.

Ved produksjon/omsetning av kjemiske produkter som helt eller delvis benyttes i egen virksomhet, oppgis i tillegg hvor mye som er benyttet i egen bedrift som råvare eller som forbrukes (for eksempel rengjøringsmiddel, skjærevæske).

I de tilfeller hvor det er nødvendig å oppgi flere mengder, skal de totale mengdene for produsert/innført/navnebyttet/eksportert føres opp. F.eks. ved produksjon og eksport oppgis både produsert mengde og eksportert mengde.

Ved forenklet deklarering er det summerte mengder for de produktene som dekkes av deklarasjonen som skal gis.

Eksempel på utfylt felt 4:

4. Mengde oppgave
		Tonn/år
			Herav egen bruk som:
Året oppgaven			Råvare Annet
gjelder for: 2005	Produsert
	Innført	5	1,5
	Navnebyttet
	Eksportert	0,2

Felt 5 Produsent

I dette feltet gis navn, adresse, telefon- og telefaksnummer, samt kontaktperson til faktisk produsent av det produktet, med mindre dette er gitt i felt 3.

Felt 6 Firmanavn på etikett

Her gis navn og adresse til det firma innenfor EØS-området som oppgis på produktets fareetikett.

Felt 7 Kundeliste - norske omsettere

For produkter som deklareres med utenlandsk firma (jfr. kap. 3.3) som deklarasjonsansvarlig (felt 3), skal det påføres navn og adresse på de norske firma som er første mottaker (betaler for varen) i Norge. Dersom det er for liten plass på skjemaet, kan disse oppgis på separat ark. Organisasjonsnummer/bedriftsnummer for kunde/omsetter skal oppgis.

Felt 8 Anvendelsesbransje/bruksområde

Beskriv kort (stikkord) de viktigste bransjene hvor produktet benyttes og angi prosentvis fordelingen mellom bransjene i hele %.

Produktregisteret benytter et internasjonalt system for bransjekoder (se vedlegg 6). Angivelse av bransjekoder i tillegg til beskrivelse (fritekst/ stikkord) anbefales. Hvis produktet også benyttes i privat bruk, skal det krysses av i rubrikken " Selges produktet også til privat forbruk". Prosentandelen som benyttes til privat forbruk skal oppgis.

Eksempel på utfylt felt 8:

8. Anvendelsesbransjer for produktet (en tekstlinje pr bransje)			Bransjekode	%-fordeling

Produksjon av maling og lakk			20.300	50
Produksjon av plastprodukter			22.2	30
Bygge- og avleggsvirksomhet			41	10
Selges produktet også til privat forbruk?			PR1	10
Ja	X	Nei	PR1	10
			Sum	100

Felt 9 Produkttype

Beskriv kort (stikkord) hva produktet brukes til, å angi prosentvis fordelingen mellom produkttypene i hele %.

Produktregisteret benytter et kodesystem for produkttyper (UCN) som er gjengitt i vedlegg 7. Angivelse av kode (UCN) i tillegg til beskrivelse (fritekst/ stikkord) anbefales.

Eksempel på utfylt felt 9:

9. Produkttype (en tekstlinje pr. produkttype)	kode	%-fordeling
Løsemiddel		70
Avfettingsmiddel	R1010	30

		sum 100%

4.2 Felt 10 Komponenter i produktsammensetning

Produktets fullstendige kjemiske sammensetning skal angis. Dvs. samtlige kjemiske stoffer som inngår i produktet gis med entydig kjemisk navn, identifikasjonsnummer, faremerking (komponenter som ikke er klassifiseringspliktige angis som "IK"), mengde i vektprosent .

For produkter som kun er merket for brann- og eksplosjonsfare skal alle stoffene/komponentene gis med entydig kjemisk navn og identifikasjons (ID)-nummer. De komponentene/stoffene som bidrar til brann- og eksplosjonsfaremerkingen skal i tillegg gis med eksakt vektprosent. For de øvrige stoffene er angivelse av vektprosent frivillig.

Kravene til identifikasjonsnummer, klassifisering, kjemisk navn og vektprosent er gitt nedenfor.

4.2.1 Komponentnummer
Komponentnummer er en fortløpende nummerering av komponentene slik de er skrevet inn i felt 10. Ved eventuelle spørsmål i forhold til sammensetningsopplysningene, vil Produktregisteret henvise til komponentnummer i stedet for kjemisk navn pga. konfidensialitetshensyn, det er derfor viktig at komponentene nummereres.

4.2.2 Identifikasjonsnummer
Det skal som hovedregel alltid oppgis et entydig identifikasjonsnummer som stemmer med det kjemiske navnet som er gitt. Som identifikasjonsnummer benyttes CAS-nr. (Chemical Abstracts Service Registry number). Dersom EC-nr. eksisterer for det gitte stoffet, skal både CAS-nr.og EC-nr. gis.

CAS-nr. Eks: aceton har CAS-nr 67-64-1. Bindestrekene må tas med.
EC-nr representerer eksisterende stoffer innenfor EØS (EINECS) og nye stoffer innenfor EØS (ELINCS). Eks: aceton har EC-nr 200-662-2. Bindestrekene må tas med.

4.2.3 Entydig kjemisk navn
De enkelte komponenter i sammensetningen skal navngis med entydig kjemisk navn (norsk eller engelsk) slik de faktisk foreligger i produktet.

Nedenfor følger eksempler på presisering av kravene for enkelte komponenter.

Etoksilater
Hvis det inngår etoksilerte stoffer skal etoksileringsgraden (antall etylenoksidgrupper; EO) angis som del av komponentnavnet.

Naturstoffer
Dette er bl.a. ekstrakter/uttrekk fra planter. Oppgi hva komponenten er utvunnet fra, f.eks. «olje fra .....», sammen med eventuell modifisering/ behandling.

Råvare som komponent
Dersom det deklarerte produktet inneholder en råvare som produsent/omsetter ikke får fullstendig informasjon om, kan handelsnavn og navn på produsent av råvaren oppgis. Dette forutsetter at råvaren er eller vil bli registrert med fullstendig sammensetning i Produktregisteret. Det er produsent/omsetter av det deklarasjonspliktige produktet som har ansvaret for at tilfredsstillende sammensetningsopplysninger for råvaren sendes inn. Dersom deklarasjonsnummeret for råvaren er kjent, kan dette benyttes som identifikasjon.

Petroleumsprodukter
Petroleumsprodukter må gis med type (alifat, olefin, naften osv.), kjedelengde/kokepunktsintervall og aromatinnhold. Damptrykk/fordampningshastighet bør gis. Dersom destillatet er substituert (klorert, sulfonert osv.) eller behandlet på annen måte skal også dette angis. Svært mange petroleumsprodukter er gitt ved CAS-nr. og EC-nr. I disse tilfellene er det tilstrekkelig at dette oppgis sammen med tilhørende navn.

Petroleumsprodukter, klorerte

For høyklorerte (> 50% klorering)

For kortkjedede parafiner (C10 - C12) skal CAS-nr. 108171-26-2 eller (C10-C13) 85535-84-8 benyttes (se for øvrig Forskrift om kortkjedete klorparafiner).
For mellomkjedet (C14 - C17) skal CAS-nr. 85535-85-9 benyttes.
For langkjedede (³C18) skal CAS-nr. 108171-27-3 benyttes.

For lavklorerte (<50% klorering) klorparafiner skal CAS-nr. 63449-39-8 (voks) og 104947-36-9 (C10 - C22) benyttes.

Polymerer
Polymerer skal oppgis med CAS-nr. og spesifikke navn eller hvis det ikke finnes CAS-nr. og EC-nr. på polymeren, skal gruppenavn (for eksempel polyester, polyisocyanater, epoksy) og utgangsstoffene (med navn, CAS-nr. og EC-nr) oppgis. For epoksyforbindelser angis i tillegg molekylvekt. For prepolymerer av isocyanater må det angis «prepolymer av <navn på isocyanat>». Polyakrylater gis med kjemiske navn på utgangsstoffene, samt innholdet av mono-, di- og trimer. Eventuelle restmonomere (overskuddsstoff) oppgis som egne komponenter med CAS-nr. og EC-nr. og kjemisk navn.

Restmonomere
I polymerer og en del andre reaksjonsprodukter kan det være tilstede restmonomere. Dette skal angis separat med CAS-nr./EC-nr., kjemisk navn og mengde.

Alternative komponenter
Dvs. komponenter som benyttes om hverandre i produktet, angis med mengdeintervall fra 0 vektprosent til faktisk tilsatt mengde når komponenten er tilsatt produktet. Det må spesifiseres om det er snakk om alternative komponenter eller om det er fleksible vektprosenter for fargevarianter (sml. forenklet deklarasjon).

4.2.4 Funksjon
Her kan fylles inn beskrivelse av komponentens funksjon i produktet. Med funksjon forstås f.eks. detergent, løsemiddel, korrosjonsinhibitor. Det kan gjerne også benyttes kodesettet som finnes i vedlegg 7. Denne informasjonen er frivillig.

4.2.5 Klassifisering av komponentene
Klassifisering (R-setninger og farekode, jf. kap 4.1 felt 2), skal oppgis for alle klassifiseringspliktige komponenter, uavhengig av mengden komponenten inngår med.

Komponenter som ikke er klassifiseringspliktige angis med forkortelsen IK i kolonnen for klassifisering.

Angivelse av klassifisering av de enkelte komponentene iht. norsk merkeforskrift skal gis selv om sammensetningen gis av utenlandsk produsent. Stofflisten gir bindende klassifisering for angitte stoffer. Produsent/omsetter må selv vurdere klassifiseringen av stoffer som ikke er oppført på stofflisten iht. Forskrift om kriterier for klassifisering av farlige kjemikalier.

4.2.6 Noter
Noter iht. forskrift om stofflisten skal oppgis som del av begrunnelse for klassifiseringen. Det er kun noter som har betydning for klassifiseringen som skal oppgis. F. eks skal note P oppgis der kreftklassifisering er unnlatt fordi det kan dokumenteres at benzeninnholdet er <0,1 vektprosent.

4.2.7 Komponent angitt på fareetikett
Dersom komponenten er angitt på fareetiketten skal dette angis ved å markere med et kryss for komponenten i kolonnen for «angitt på fareetikett».

4.2.8 Mengdeangivelse for komponentene (vektprosent)
Summen av alle inngående komponenter skal utgjøre 100 vektprosent. (Se unntak for produkter som kun er brann- og eksplosjonsfaremerkede, jf. kap 4.2)

Det er ingen nedre grense i vektprosent for hvilke komponenter som skal oppgis.

Oppgitt mengde skal alltid være for stoff (jf. eksempel 1) eller råvare angitt med handelsnavn (jf. eks 2).

Eks 1: «Ammoniakk løst i 25% vann» skal splittes slik at ammoniakk og vann angis som separate komponenter med hver sine mengder i vektprosent, se komponent 1 og 2 i eksempel.

Eks 2: «LURIUM» fra Seriøs a/s. Evt. løsemiddel i råvaren skal ikke trekkes ut som egen komponent.

Vektprosent for den enkelte komponenten skal gis eksakt. Dersom mengde for de enkelte komponentene varierer fra produksjon til produksjon oppgis den typiske (ideelle) mengden for den inngående komponenten. Den ideelle mengden kan variere innenfor kriteriene gitt i kapittel 3.6.1. For enzympreparater angis mengde aktivt protein (mg/ml) i tillegg til mengde i vektprosent.

4.2.9 Eksempel på utfylt felt 10

10. Komponenter i sammensetning:


Nr.	Identifikasjons-nummer		Entydig kjemisk navn/ Råvarenavn		Funksjon (kode)	Klassifisering (inkl. R-setn.)	Note(r)	Angitt på fare-etikett	Vekt-%
Nr.	CAS-nr./ PRN-nr	EC-nr	Entydig kjemisk navn/ Råvarenavn		Funksjon (kode)	Klassifisering (inkl. R-setn.)	Note(r)	Angitt på fare-etikett	Vekt-%
1	7664-41-7	231-635-3	AMMONIAKK		R1000 rengjøringsmiddel	T, N, R10-23-34-50	5	x	0,4
2	7732-18-5	231-791-2	Vann		O1500 løsningsmiddel	IK			64,8 (hvorav 1,2% fra amm.løsningen)
3	67-63-0	200-661-7	2-Propanol		løsningsmiddel	F, R11	C	X	5,1
4	PRN-XXXXXX		LURIUM (SERIØS A/S, Furuvn.1, 1800 Askim)		O2520 Dispersjonsmiddel	IK			29,7
				Er alle komponentene oppgitt		Ja X	Nei 	Sum	100 (=100%)

4.3 Felt 11 Fysikalske data

For alle produkter skal det oppgis form/konsistens og tetthet i kg/m3.

For produkter med brann- og eksplosjonsfaremerking (R-10, E, O, F+, F, og tilhørende R-setninger), for produkter der det inngår miljøfarlige komponenter (N, R-50 til 53) og for etsende/irriterende (C, R-34, 35, Xi, R-36 til 38, 41) produkter skal fysikalske data av betydning for å vurdere farligheten oppgis.

For produkter med brann- og eksplosjonsfaremerking medfører dette at det skal oppgis flammepunkt og bestemmelsesmetode for flammepunktet.

For produkter der det inngår miljøfarlige komponenter skal det oppgis Fordelingskoeffisient Pow (n-oktanol/vann) eller biokonsentrasjonsfaktoren hvis denne er kjent.

For etsende/irriterende vandige løsninger skal pH (i handelsvaren) oppgis.

For produkter som inneholder nanomaterialer oppgis dette. Nanomaterialer er fremstilte kjemiske stoffer med en, to, eller tre dimensjoner på nanoskala (1 – 100nm) eller en indre eller ytre struktur på nanoskala, fremstilt med spesifikk fysisk-kjemisk sammensetning for å utnytte spesifikke egenskaper.

4.4 Felt 12 Annen relevant informasjon

Her kan f. eks oppgis:

Informasjon om helse- og miljørisiko ved spesielle komponenter i produktet, eller ved selve sluttproduktet. F.eks. EC50, LD50 og LC50 (med angivelse av inntaksvei, art, testreferanse osv.).
Informasjon om skadelige dekomponeringsprodukter.
Informasjon om bionedbrytbarhet.
Informasjon om dispensasjon fra merkeforskriften .
Opplysninger iht. punktene over er frivillige.

4.5 Felt 13 Beskyttelsesbehov og underskrift

Det må angis om skjemaet inneholder opplysninger som ønskes beskyttet.

For informasjon som ønskes beskyttet krysses det av i de oppgitte feltene og begrunnelse gis. Ved tilsyn skal utførlig begrunnelse for beskyttelse av informasjon kunne framvises. Opplysninger som ikke ønskes beskyttet vil bli betraktet som offentlig informasjon. Dersom det er spesielle beskyttelsesbehov som ikke kan markeres i felt 13 oppgis de i felt 12.

Angi dato for utfylling, navn og forpliktende underskrift (på vegne av firmaet). Underskriften stadfester at de gitte opplysningene er korrekte

5. Kvittering og deklarasjonsnummer

Når et produkt eller en produktserie (i en forenklet deklarasjon) er fullstendig deklarert, sender Produktregisteret en kvittering for deklarasjonen.

Kvittering fra Produktregisteret skal kunne forevises myndighetene ved kontroll. Kvitteringen innebærer ikke at Produktregisteret har godkjent produktet. Det er produsent/omsetter som er ansvarlig for at de gitte opplysningene er korrekte og at produktet er i henhold til krav i regelverket.

Utsendt kvittering har påført gyldighetsperiode. Fornyet gyldighetsperiode utstedes etter årlig oppdatering av innsendt informasjon. Se kap 3.8 og 5.2.

5.1 Deklarasjonsnummer (PRN-nr.)

Deklarasjonsnummer tildeles alle produkter som er fullstendig deklarert. Dette nummeret er spesifikt for hver enkelt deklarasjon. Dette nummeret kan oppgis på produktets sikkerhetsdatablad og kan oppgis på fareetikett. Deklarasjonsnummeret tildeles på kvitteringen fra Produktregisteret.

Produkter som ikke er deklarasjonspliktige iht. kap 3.2 kan også bli tildelt deklarasjonsnummer. Dette forutsetter at produktene deklareres og oppdateres på lik linje med deklarasjonspliktige produkter .

5.2 Årlig hovedkvitterting

Produktregisteret sender hvert år ut en hovedkvittering til firmaene over de produktene som fortsatt tilfredsstiller kravene til kvittering og som er tilfredsstillende oppdatert.

6. Tvangsmulkt og straff

For å sikre at bestemmelsene i forskriftene som ligger til grunn for deklarering, og vedtak truffet i medhold av disse blir overholdt, kan Klima- og forurensningsdirektoratet, Direktoratet for arbeidstilsynet og Petroleumstilsynet innenfor sine respektive ansvarsområder treffe vedtak om tvangsmulkt i medhold av lov om kontroll med produkter og forbrukertjenester § 13 og lov om arbeidervern og arbeidsmiljø § 78. Direktoratet for brann- og elsikkerhet kan ilegge forelegg i medhold av lov om eksplosive varer §§ 42 og 43 og lov om brannfarlige varer samt væsker under trykk §§ 45 og 46.

Ved overtredelse av forskriftene eller vedtak truffet i medhold av forskriftene, kommer bestemmelsene om straff i lov om brannfarlige varer samt væsker og gasser under trykk § 44, lov om eksplosive varer § 41, lov om arbeidervern og arbeidsmiljø, kap. XIV, lov om kontroll med produkter og forbrukertjenester § 12 og straffelovens § 48 a og b til anvendelse, dersom forholdet ikke faller inn under strengere straffebestemmelser.

Tema

Miljøkart

g
Globalt