Ifølge adresseliste 

Dato: 13.05.05
Vår ref.: 2003/2247

Forslag om endring av forskrift om begrensning i bruk av helse- og miljøfarlige kjemikalier og andre produkter (produktforskriften). 

Høring av miljømyndighetenes forslag vedrørende nikkel i produkter i kontakt med hud.

Statens forurensningstilsyn (SFT) foreslår å endre produktforskriften § 3-5 i samsvar med direktiv 2004/96/EØF av 27. 09. 2004. Forslaget innebærer at det innføres migrasjonsgrense på 0,2 µg/cm² per uke for stikkere som varig eller midlertidig settes inn i hullede ører eller andre kroppsdeler. Høringsinstansene inviteres til å komme med synspunkter på forslaget til endringsforskrift innen 27.06.05.

Nikkel er den vanligste årsak til kontaktallergi og allergien er livsvarig. For å beskytte brukere bedre, foreslår SFT endringer i reguleringen av nikkel i stikkere som varig eller midlertidig settes inn i hullede ører eller andre kroppsdeler. Bakgrunnen for forslaget er endringer i EUs Begrensningsdirektiv (Direktiv 76/769/EØF) om regulering av slike produkter.

Gjeldende regulering

Gjeldende regulering av nikkelholdig kroppspynt m.m. framgår av forskrift 1.06.2004 nr. 922 om begrensning i bruk av helse- og miljøfarlige kjemikalier og andre produkter (produktforskriften) § 3-5. Etter gjeldende regler skal det ikke være mer enn 0,05 prosent av nikkel i stikkere som varig eller midlertidig settes inn i hull i ørene eller andre deler av kroppen under helingen av det såret som oppstår når hullet lages. For stikkere som brukes etter at hullet er leget, gjelder en migrasjonsgrense på 0,5 µg/cm² per uke. Dette er i samsvar med gjeldende EU-regulering.

Forslag om endring

SFT foreslår å endre disse reglene, slik at det innføres en migrasjonsgrense på 0,2 µg/cm² per uke for alle stikkere som varig eller midlertidig settes inn i hull i ørene eller andre deler av kroppen.

Endringen innebærer en gjennomføring av direktiv 2004/96/EF, og er begrunnet i en vitenskapelig rapport godkjent av Vitenskapskomiteen for toksisitet, økotoksisitet og miljø (SCTEE). Rapporten konkluderer med at migrasjonsgrense gir høyere beskyttelsesnivå enn grenseverdi for innhold. Endringen innebærer at alle stikkere omfattes av maksimum krav på 0,2 µg/cm² per uke.

Som følge av overgang til migrasjonsgrense i stedet for innholdsgrense foreslår SFT at § 3-5 tredje ledd om analysemetoder endres tilsvarende.

I samsvar med direktivet foreslår SFT at endringen skal tre i kraft 1.09.2005.

Konsekvenser av forslaget

SFT mener at forslaget får små konsekvenser for norske virksomheter. Endringen medfører at produsent, importør eller selger må forholde seg til at produktene skal analyseres på migrasjon av nikkel, mens det nå analyseres på innhold. Det må dokumenteres at slike produkter er analysert etter standarden NS-EN 1811. Produktene blir hovedsakelig importert til Norge, og produsent, importør eller selger har ansvar for at bestemmelsene i forskriften overholdes.

Høringsinstansene inviteres til å komme med synspunkter på forslaget til endringsforskrift innen 27.06.05.

Med hilsen

Ingrid Bjotveit (e.f.)
Direktør for næringslivsavdelingen

Berit E. Gjerstad
seksjonssjef

Vedlegg:
Adresseliste
Forslag til endringsforskrift

Forskrift om endring av forskrift 1. juni 2004 nr. 922 om begrensning i bruk av helse- og miljøfarlige kjemikalier og andre produkter (produktforskriften).

Fastsatt av Miljøverndepartementet xx.xx.xxxx med hjemmel i lov 11. juni 1976 nr. 79 om kontroll med produkter og forbrukertjenester (produktkontrolloven) § 4, jf. forskrift 5. august 1977 nr. 2 om gjennomføring av lov om kontroll med produkter og forbrukertjenester og delegeringsvedtak 7. september 1990 nr. 730. Jf. EØS-avtalen vedlegg II kapittel XV, pkt. 4 (direktiv 2004/96/EF).

I

I produktforskriften § 3-5. Nikkelholdig kroppspynt, smykker, briller, knapper m.m. gjøres følgende endringer:

Endret/nytt første ledd bokstav a) skal lyde:

a) Stikkere som varig eller midlertidig settes inn i hull i ørene eller andre deler av kroppen under helingen av det såret som oppstår når hullet lages. Forbudet gjelder ikke dersom stikkerne er homogeneog nikkelavgivelsen fra stikkerne er mindre enn 0,2 µg/cm²pr. uke.

Tredje ledd skal lyde:

For analyse av nikkel i produkter som nevnt i første ledd bokstav a og b skal metoden NS-EN 1811 benyttes. For analyse av avgivelse av nikkel fra produkter som nevnt i annet ledd skal metoden NS-EN 12427 benyttes.

II

Endringene trer i kraft 1. september 2005

Adresser