Alpharma AS
Postboks 158 Skøyen
0212 OSLO

Dato: 04.02.2005
Vår ref.: 2002/1355

Presisering av virksomhetens plikt til å overholde gjeldende krav og pålegg om tilbakemelding.

Det vises til endelig revisjonsrapport nr. 05.002. Virksomheten plikter snarest å rette opp avviket som er beskrevet i rapporten. Statens forurensningstilsyn (SFT) pålegger virksomheten innen 01.04.05 skriftlig å bekrefte at forholdene er brakt i orden og redegjøre for de gjennomførte tiltakene. Samtidig pålegges virksomheten å redegjøre for sine vurderinger av forholdene som er beskrevet i anmerkningene.

Vi viser til vår kontroll på virksomheten i perioden fra 25.01.05-28.01.05 og til vedlagte revisjonsrapport.

Rapporten omhandler avvik og anmerkninger som ble presentert under sluttmøtet på virksomheten den 28.01.05. Det er tatt hensyn til de endringer det var enighet om på møtet. SFT ser alvorlig på avvik 3 som ble avdekket under revisjonen.

Virksomheten plikter snarest å rette opp avvikene som er beskrevet i revisjonsrapporten.

For å kontrollere at forholdene er rettet opp, pålegger SFT virksomheten innen 01.04.05 skriftlig å bekrefte at forholdene er brakt i orden og redegjøre for de gjennomførte tiltakene. Dersom virksomheten mener at det ikke lar seg gjøre å rette opp avviket innen denne fristen, skal det redegjøres for årsaken og det skal fremlegges en tidfestet handlingsplan for det videre arbeidet. SFT pålegger virksomheten innen samme dato å redegjøre for sine vurderinger og eventuelle utbedringer knyttet til våre anmerkninger.

Vedtaket er fattet etter § 49 i forurensningsloven og kan påklages til Miljøverndepartementet innen 3 dager etter at brevet er mottatt, jfr. forvaltningsloven § 14. En eventuell klage bør begrunnes og skal sendes SFT.

Virksomheten er ved denne systemrevisjonen plassert i lav gebyrklasse, jfr. brev av 30.03.04. Det innebærer at virksomheten skal betale kr. 71300.- i gebyr for den gjennomførte kontrollen. Faktura med innbetalingsblankett ettersendes.

Vi viser forøvrig til forurensningsforskriften kapittel 39 om innkreving av gebyr til statskassen.

Med hilsen

Anne Elisabeth Arnulf (e.f.)
seksjonssjef

Tove Mette Hjelen
overingeniør

Vedlegg:
Revisjonsrapport 05.002

Kopi til:
Fylkesmannen i Oslo og Akershus, pb 8111 Dep, 0032 Oslo
Oslo kommune, 0037 Oslo

Rapportens innhold:

Rapporten beskriver de avvik og anmerkninger som ble konstatert under kontrollen. Følgende hovedtema ble kontrollert:drift og vedlikehold, utslipp til luft og vann, kjemikaliehåndtering og internkontroll.

Hovedkonklusjon:

Følgende avvik ble konstatert under revisjonen:

- Bedriften har ikke etablert system for å ivareta substitusjonsplikten for stoffer og kjemikalier.
- Bedriften har i 2004 en overskridelse av 4 ukers middelet for konsentrasjonsgrensen av KOF og SS.
- Bedriften har i 2004 hatt 5 utslipp av akutt karakter av produktløsning og fermentat til kommunalt nett, via nøytraliseringsanlegg og målekum.

Følgende forhold ble anmerket under revisjonen:

- Bedriftens definisjon av avvik omfatter ikke i tilstrekkelig grad forhold som har relevans for ytre miljø.

Innholdsfortegnelse

1. Innledning
2. Dokumentunderlag
3. Omfang
4. Avvik
5. Anmerkninger
6. Andre forhold
7. Gjennomføring

Vedlegg:

Vedlegg 1: Dokumentunderlag for SFTs systemrevisjon
Vedlegg 2: Omfanget av SFTs systemrevisjon
Vedlegg 3: Deltakere ved SFTs systemrevisjon

1. Innledning

Rapporten er utarbeidet etter en systemrevisjon ved Alpharma AS i perioden 25.01-28.01.2005. Revisjonen inngår som en del av SFTs planlagte revisjonsvirksomhet for inneværende år.

Formålet med systemrevisjonen var å vurdere om det systematiske helse-, miljø- og sikkerhetsarbeidet fungerer tilfredsstillende. Det ble særlig sett på områder som har betydning for drift og vedlikehold, utslipp til luft og vann, kjemikaliehåndtering og internkontroll . Revisjonen omfattet bl.a undersøkelse av/om:

- virksomhetens system for internkontroll er hensiktsmessig og dekkende
- aktiviteter utføres slik som beskrevet og uttalt
- virksomheten når sine mål og driver sin virksomhet innenfor egne rammer og de rammer som myndighetene har satt

Systemrevisjonen ble gjennomført ved gransking av dokumenter, ved intervjuer av sentralt plaserte personer i organisasjonen, og ved verifikasjon av at rutiner, prosedyrer og instrukser blir fulgt opp i praksis.

Rapporten omhandler avvik og anmerkninger som er avdekket under revisjonen og gir således ingen fullstendig tilstandsvurdering av virksomhetens miljøarbeid eller miljøstatus.

- AVVIK defineres som: overtredelse av krav fastsatt i eller i medhold av helse-, miljø- og sikkerhetslovgivningen.

(F. eks. overtredelse av krav i forurensningsloven, produktkontrolloven, forskrifter hjemlet i disse to lovene, eller krav og vilkår fastsatt i utslippstillatelser eller dispensasjoner.)

- ANMERKNING defineres som: et forhold som tilsynsetatene mener det er nødvendig å påpeke for å ivareta helse, miljø og sikkerhet og som ikke omfattes av definisjonen for avvik.

2. Dokumentunderlag

Dokumenter av spesiell viktighet for gjennomføring av revisjonen er listet i vedlegg 1.

3. Omfang

Omfanget av SFTs systemrevisjon er nærmere beskrevet i
vedlegg 2.

4. Avvik

Følgende avvik ble konstatert under revisjonen:

Avvik 1:

Bedriften har ikke etablert system for å ivareta substitusjonsplikten for stoffer og kjemikalier.

Avvik fra:

Produktkontrolloven § 3a (substitusjonsplikten)

Kommentarer:

Produktkontrollovens § 3a (substitusjonsplikten) sier blant annet at den som bruker produkt med innhold av kjemiske stoffer som kan medføre helseskade eller miljøforstyrrelser i form av forurensning eller avfall, skal vurdere om det finnes alternativ som medfører mindre risiko for slik virkning. Virksomheten skal i så fall velge dette alternativ, dersom det kan skje uten urimelig kostnad eller ulempe.

Bedriften har ikke etablert et system for å ivareta substitusjonsplikten.

Avvik 2:

Bedriften har i 2004 en overskridelse av 4 ukers middelet for konsentrasjonsgrensen av KOF og SS.

Avvik fra:

Utslippstillatelsens vilkår 2.1

Kommentarer:

I vilkår 2.1 i utslippstillatelsen er det satt grenser for utslipp av KOF og SS fra bedriften. Bedriftens utslippskontroll avdekket forhøyede utslipp av KOF og SS i uke 13. Dette medførte overskridelse av konsentrasjonsgrensen for 4 ukers middelet for ukene 13, 14, 15 og 16 av KOF og SS i avløpsvannet. Konsentrasjonen av utslippet var for KOF 872 mg/l (700 mg/l) og for SS 289 mg/l (100 mg/l), der tallet i parentesen er grenseverdien gitt i tillatelsen. Grensen for mengde målt som kg/uke er imidlertid ikke overskredet.

Avvik 3:

Bedriften har i 2004 hatt 5 utslipp av akutt karakter av produktløsning og fermentat til kommunalt nett, via nøytraliseringsanlegg og målekum.

Avvik fra:

Forurensningslovens § 7, 1. ledd.

Kommentarer:

Forurensningslovens § 7 sier blant annet at ingen må gjøre noe som kan medføre fare for forurensning uten at det etter vedtak er gitt tillatelse til dette.

Det ble under revisjonen avdekket at bedriften ved 5 anledninger i 2004 har hatt utslipp av fermentat og produktblanding til kommunalt nett. Utslippet av bakterier og/eller antibiotika har variert avhengig av fra hvilket prosesstrinn utslippet har skjedd. Ved et tilfelle ble det sluppet ut 4,8 m3 produktløsning som inneholdt ca 250 kg antibiotika. Utslippet skjedde i løpet av 5,5 timer. Utslippet har gått via nøytraliseringsanlegg og målekum uten at det har vært registrert overskridelser av grenseverdiene for KOF eller SS i utslippstillatelsen. Årsaken til dette er i følge bedriften uttynning med annet avløpsvann fra bedriften, typisk 300 m3/døgn.

Bedriften har ikke tillatelse til utslipp av større mengder produktblanding til kloakk.

Utslippene er ikke varslet SFT eller VEAS (det kommunale renseanlegget som mottar bedriftens avløpsvann), da bedriftens internt har definert hendelsene som observasjoner. Se for øvrig anmerkning 1. Bedriften har i hvert enkelt tilfelle vurdert hendelsen og mulig effekt på ytre miljø, og konkludert med at de ikke anser at utslippene har vesentlig betydning på ytre miljø.

5. Anmerkninger

Følgende forhold ble anmerket under revisjonen:

Anmerkning 1:

Bedriftens definisjon av avvik omfatter ikke i tilstrekkelig grad forhold som har relevans for ytre miljø.

Kommentarer:

Gjennomgang av bedriftens internkontrolldokumentasjon og praksis avdekket at bedriftens definisjon av avvik i hovedsak omfatter brudd i forhold til utslippstillatelsen. Øvrige brudd i forhold til forurensningsloven er imidlertid ikke tilstrekkelig omfattet av avviksdefinisjonen, men registreres som en observasjon. Dette kan medføre at bedriften unnlater å varsle eller rapportere i egenrapporten til SFT brudd i forhold til forurensningsloven. Se for øvrig avvik 3.

6. Andre forhold

Hendelser:

- I januar 2005 hadde bedriften akutt utslipp av 1500 liter skumdempingsmiddel til kloakk. Hendelsen ble varslet SFT og VEAS et døgn etter hendelsen fant sted. Bedriftens oppfølging av hendelsen omfatter blant annet endrede rutiner i forhold til å formelt ferdigstille produksjonsutstyr før det tas i bruk. Videre vurderer bedriften å bygge spilloppsamling både rundt tanken for skumdempingsmiddelet og autoklaven der skumdempingsmiddelet tilsettes.

- I mars 2004 hadde bedriften uhellsutslipp av 18 tonn mel (hvetemel og soyamel) og vannblanding til kloakk. Hendelsen er varslet til SFT. Årsaken var feil ventilposisjon. Ventilen er midlertidig utstyrt med varsellamper for å indikere ventilposisjon. I følge bedriften vil de i løpet av året installere nytt styresystem med forrigling av ventilen for å unngå feiloperering.

Vedlikehold:

Gjennomføring av vedlikehold på følgende utslippsrelatert utstyr og instrumenter ble verifisert ved dokumentgjennomgang:

- Scrubbere:

o Differensialtrykkmålere

- Amecofilter:

o Trykkmålere
o Bytte av filterposer

- Produksjons- og pakkehaller:

o Trykkmålere

- Pumper:

o Visuell sjekk

- Nøytraliseringsanlegg

o pH-elektrode
o turbiditetsmåler

- Målekum:

o pH-elektrode
o mengdemåler

Utslippskontroll:

Resultater for ringtest 0430 ble verifisert med tilfredsstillende resultat. Følgende komponenter var omfattet av testen:

- Sink
- Fosfor
- KOF
- SS

Prøvetaker for avløpsvannet ble verifisert og følgende ble observert:.

- Målekolbe i vannprøvetaker var forurenset med partikler fra avløpsvannet.
- Prøveslange var falt ut av festet og var derfor ikke plassert midt i vannstrømmen.

Bedriften opplyste at dette ikke var en normal tilstand.

7. Gjennomføring

Systemrevisjonen omfattet følgende aktiviteter:

Formøte 17.12.04

Forberedende møte for planlegging av systemrevisjonen.

Åpningsmøte 25.01.05

Informasjon fra SFT om gjennomføring av revisjonen

Intervjuer og verifikasjoner 25.01. - 28.01.2005

16 personer ble intervjuet.

Avsluttende møte 28.01.2005

Oppsummering med presentasjon av resultatene.

I vedlegg 3 er det gitt en oversikt over deltakerne på kontrollen.

VEDLEGG 1
Dokumentunderlag for SFTs systemrevisjon

Redegjørelse for hvilke dokumenter som ble lagt til grunn for revisjonen ved virksomheten.

Nedenfor er listet dokumenter som var av spesiell viktighet som dokumentunderlag for revisjonen.

- Utslippstillatelsen.
- Forurensningsloven.
- Lov om produktkontroll.
- Forskrift om systematisk HMS-arbeid i virksomheter.
- Forskrifter relatert til forurensnings- og produktkontrolloven.
- Prosedyrer/instrukser som er av betydning for ytre miljø.

VEDLEGG 2
Omfanget av SFTs systemrevisjon

Redegjørelse for hvilke emner revisjonen omfattet.

Revisjonen omfattet virksomhetens/bedriftens håndtering av følgende emner:

Alpharma AS' systemer for styring av aktiviteter og utstyr som har betydning for:

- drift og vedlikehold

o ettersyn og vedlikehold av utslippsrelatert utstyr
o utslipp pga forhold i drift

- utslipp til luft og vann

o akutte hendelser utslipp til vann
o utslippskontroll til luft og vann
prøvetaking fra utslipp til vann
kvalitetssikring av analyser for utslipp til vann
resultater utslipp til luft

- kjemikaliehåndtering

o substitusjon
o tanklagring

- internkontroll

o mål og handlingsplaner
o avviksbehandling
o systematisk overvåkning av internkontrollen ifht ytre miljø

VEDLEGG 3
Deltagere ved SFTs revisjon

I tabellen under er det gitt en oversikt over funksjonene til de personene som deltok under formøtet, åpningsmøtet og det avsluttende møtet. Intervjuene er også med i tabellen.

Revisjonsgruppe:
Tove Mette Hjelen (revisjonsleder)
Anne-Margit Bull