Til toppen av siden

Seks stoffer underlagt godkjenningsordningen i REACH

04.05.11 EU Kommisjonen vedtok 17. februar 2011 at seks stoffer som gir stor grunn til bekymring må godkjennes før de kan omsettes eller brukes.

Unntak fra godkjenningsordningen:

  • Faste bearbeidete produkter som blir importert til EØS-området
  • Mellomprodukter (intermediater)
  • Bruk av stoffet i legemidler, veterinærmedisin, næringsmidler, forstoffer, plantevernmidler, biocidprodukter, og i drivstoff mht. bensin, dieselolje og mineraloljer
  • Bruk av stoffet i vitenskapelig forskning og utvikling
  • Bruk av stoffet i kosmetikk og matkontaktmaterialer, kun unntatt mht. helse
  • Bruk av persistente, bioakkumulerende og toksiske stoffer (PBT), veldig persistente, veldig bioakkumulerende stoffer (vPvB) og stoffer med tilsvarende bekymring når stoffene er i konsentrasjon < 0,1 prosent
  • Bruk av kreftframkallende, arvestoffskadelige og reproduksjonsskadelige stoffer (CMR) i blandinger når stoffene er i konsentrasjon lavere enn klassifiseringsgrensen

De seks stoffene som nå er underlagt godkjenningsordningen i REACH-regelverket er tre mykgjørere BBP, DBP og DEHP, en herder MDA, en bromert flammehemmer HBCDD og et duftstoff musk xylen. Stoffene finns på det norske markedet.

Godkjenningsordningen innebærer:

Framstillere, importører og nedstrømsbrukere (etterfølgende brukere) må innen en søknadsfrist (fra 2013 til 2014) søke om godkjenning for hvert bruksområde dersom de fortsatt ønsker å markedsføre eller bruke stoffene (enten som rent stoff, stoff i stoffblandinger eller når stoffer brukes i produksjon av faste bearbeidete produkter).

Etter en utløpsdato (fra 2014 til 2015) kan stoffene bare markedsføres eller brukes hvis Kommisjonen har innvilget en godkjenning til hvert bruksområde eller hvis søknaden om godkjenning er levert EUs kjemikaliebyrå (ECHA) innen søknadsfristen for hvert stoff.

Nedstrømsbrukere behøver ikke søke om godkjenning hvis en leverandør allerede har fått innvilget godkjenning for nedstrømsbrukerens bruksområder. Forutsetningen er at nedstrømsbrukeren oppfyller betingelsene som er gitt i godkjenningen.

Søknad om godkjenning av stoffene må leveres ECHA uavhengig av mengden stoff som skal markedsføres eller brukes, dvs. det er ingen nedre mengdegrense mht. godkjenningsordningen. Det er imidlertid noen unntak fra godkjenningsordningen.

Opplysninger som skal leveres ved søknader om godkjenning:

Søknaden om godkjenning skal inneholde:

  • en rapport om kjemikaliesikkerhet (hvis denne ikke allerede er levert ECHA og bruksområdet er omtalt)
  • en analyse av alternative stoffer eller teknologier
  • en substitusjonsplan (hvis alternativer finnes)
  • en sosioøkonomisk analyse hvis det ikke kan dokumenteres at risikoen er under kontroll og hvis det ikke finns noen alternativer.

Flere opplysninger skal gis ved søknader om godkjenning av stoffene. På ECHAs nettside finnes det finnes veiledninger for hvordan søknader skal utarbeides og hvordan analyse av alternativer, sosioøkonomisk analyse og substitusjonsplan skal utføres. Gebyrer skal betales til ECHA for hver søknad som leveres, og en egen gebyrkalkulator er tilgjengelig på ECHAs nettside slik at søkere på forhånd kan beregne hvor stort gebyret for søknaden vil bli.

ECHA og Kommisjonens behandling av søknader om godkjenning

ECHA skal behandle søknadene om godkjenning av stoffene og vil sende sine forslag til beslutninger til Kommisjonen. Det er Kommisjonen som vedtar om søknadene om godkjenning skal innvilges eller avslås.

Stoffene på godkjenningslista (vedlegg XIV i REACH) - oversikt over søknadsfrister og utløpsdatoer for hvert stoff:

Stoff  Iboende egenskap  Stoffenes bruksområder  Siste søknadsfrist Utløpsdato Bruksområder unntatt
Musk xylen
(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylen) 		 veldig Persistent, veldig Bioakkumulerende (vPvB) I kosmetikk, skyllemidler, rengjøringsmidler, metallpussemidler 21. feb. 2013 21. aug. 2014 -
MDA
(4,4’-diamino-difenyl-metan)		 Kreftframkallende Herder for plast og lim 21. feb. 2013 21. aug. 2014 -
DEHP
(bis-2-etyl-heksyl-ftalat) 		 Reproduksjonsskadelig I farger, gummi, lim, i PVC plast som gulvbelegg, i produkter for gulvbelegning, tapet, kabler, folie, i visse leker, barneprodukter, barnevogner, i yttertøy, bilprodukter, dusjforheng, tekstiltrykk 21. aug. 2013 21. feb. 2015 Emballasje for medisinske produkter
BBP
(benzyl-butyl-ftalat)		 Reproduksjonsskadelig I lim, gummi, farger, bilpleiemidler, kosmetikk, i PVC plast som gulvbelegg, i produkter for gulvbelegning, tapet, kabler, folie, i visse leker, barneprodukter 21. aug. 2013 21. feb. 2015 Emballasje for medisinske produkter
DBP
(dibutyl-ftalat) 		 Reproduksjonsskadelig I lim, gummi, tetningsmidler, farger, bindemidler og plast (PVC plast) 21. aug. 2013  21. feb. 2015 Emballasje for medisinske produkter
HBCDD
(heksabrom-cyklododekan),
og isomerene α-, β- og γ HBCDD		 Persistent, Bioakkumulerende og Toksisk (PBT)  Brannhemmende middel i plast (polystyren), i isolasjonsmateriell i bygg, i elektroniske produkter, tekstiler til møbler, bilinnredninger med mer  21. feb. 2014 21. aug. 2015 -

Spørsmål kan rettes til Klif:

  • seksjonssjef Eli Vike, seksjon for kjemikalievurdering
    telefon: 22 57 35 83, e-post: eli.vike@klif.no
  • sjefingeniør Linda Reierson, seksjon for kjemikalievurdering
    telefon: 22 57 35 45, e-post: linda.reierson@klif.no
Til toppen av siden

Tema

 

Klima- og forurensningsdirektoratet (Klif), postboks 8100 Dep, 0032 Oslo. Besøk: Strømsveien 96, 0663 Oslo. Telefon: 22 57 34 00.
Telefaks: 22 67 67 06. E-post: postmottak@klif.no. Organisasjonsnummer: 970 935 657. Nettredaktør: nettredaktor@klif.no.

Til toppen av siden