Framstillere av stoffer alene og i stoffblandinger samt produsenter av produkter får mange nye oppgaver under REACH.

Virksomheter (etterfølgende brukere og distributører) som handler med framstillere, produsenter eller importører, bør vite hvilke krav deres leverandører har i forhold til REACH. Hvis leverandørene ikke oppfyller sine forpliktelser, vil virksomheten ikke lenger kunne bruke eller omsette sine stoffer, stoffblandinger og produkter lovlig.  Virksomheten bør i slike tilfeller vurdere alternative leverandører.

Definisjon av framstiller og produsenter i REACH

Det er viktig å være klar over hva definisjonen av framstiller under REACH er. Der defineres en framstiller som en fysisk eller juridisk person som er etablert i EØS-området, og som framstiller et stoff i EØS-området.

REACH definerer et stoff som et kjemisk grunnstoff og dets forbindelser, naturlig tilstand eller framkommet ved en framstillingsprosess, herunder ethvert tilsetningsstoff som er nødvendige for å bevare stoffets stabilitet samt enhver urenhet som følger av prosessen som benyttes, men med unntak av ethvert løsemiddel som kan utskilles uten å påvirke stoffets stabilitet eller endre dets sammensetning.

Produsenter er i REACH definert som enhver fysisk eller juridisk person som produserer eller setter sammen et produkt i EØS-området.
Det er viktig å være klar over at produsentbegrepet til nå har vært brukt meget vidt og at det i eldre informasjonsmateriell kan være brukt både om det som i REACH er definert som framstiller, produsent og visse typer etterfølgende brukere.

Hva er forskjellen på et produkt og en stoffblanding?

Ettersom reglene for import/produksjon av produkter og import/framstilling av stoffer og stoffblandinger er ulike, er det viktig å være klar over hvordan et produkt defineres:

• Et produkt defineres i REACH som en gjenstand som i produksjonen gis en spesiell form, overflate eller utforming som i større grad enn dens kjemiske sammensetning bestemmer dens funksjon Eksempler på produkter er biler, bildekk, tekstiler og elektronisk utstyr.
• En stoffblanding er en blanding eller løsning som består av to eller flere stoffer. Det foreligger en lang rekke grensetilfeller hvor det er vanskelig å vurdere om det er et produkt eller en stoffblanding. Dette gjelder for eksempel brannskumslukkere, kulepenner, limstifter og blekkpatroner.Utdypende informasjon om dette finnes i veiledningen om produkter

Framstillers plikter

Framstillere av stoffer alene eller i stoffblandinger er i utgangspunktet pliktig til å:

• preregistrere innfasingsstoffene innen 1. desember 2008 for å kunne benytte de utsatte tidsfristene for registrering
• registrere innfasingsstoffer innen gitte tidsfrister (dersom de framstilles i mengder fra og med 1 tonn pr. år pr. framstiller), 
• registrere stoffer som ikke er innfasingsstoffer før framstilling påbegynnes (dersom de planlegges framstilt i mengder fra og med 1 tonn pr. år pr. framstiller), 
• sørge for vurdering av om stoffet skal klassifiseres og merkes, 
• utarbeide rapport om kjemikaliesikkerhet når stoffet framstilles i mengder fra og med 10 tonn pr. år pr. framstiller. Hvis stoffet er klassifiseringspliktig, PBT og/eller vPvB skal det også utarbeides eksponeringsvurdering og risikobeskrivelse. Det kan være en stor utfordring for framstillere å skaffe seg kunnskap om hvordan stoffet blir brukt hos de forskjellige kundene for å kunne utarbeide en akseptabel rapport om kjemikaliesikkerhet.
• utarbeide sikkerhetsdatablad uavhengig av mengden stoff som er framstilt. Når mengden er 10 tonn pr. år pr. framstiller skal eksponeringsvurdering vedlegges

Produsenters plikter

Produsenter av produkter er i utgangspunktet pliktig til å:

• preregistrere et innfasingsstoff i et produkt hvis det er meningen at stoffet skal frigis og er i mengder over ett tonn pr. år. pr. produsent. Dette er en forutsetning for å kunne benytte de utsatte tidsfristene for registrering. Preregistreringen skal skje innen 1. desember 2008, 
• registrere innfasingsstoffet i produktet innen de gitte tidsfristene (dersom det produseres i mengder over 1 tonn pr. år pr. produsent), 
• etter 1. juni 2011 skal stoffer som er underlagt godkjenningsordningen meldes til ECHA dersom stoffene forekommer i produktene i mengder over 1 tonn/år pr. produsent og i en vektkonsentrasjon større enn 0,1 prosent.
• For spesielt farlige stoffer som er underlagt godkjenningsordningen skal produsent gi mottaker av produktet tilstrekkelig informasjon for sikker bruk av produktet. På anmodning skal forbruker gis tilsvarende informasjon.

Se også:

• Preregistrering
• Registrering
• REACH for importører 
• REACH for etterfølgende brukere

Klassifisering og merking

Som hovedregel gjelder de samme reglene som i dag, men framstiller, produsenter og importører av stoffet alene eller i en stoffblanding skal melde inn deres klassifisering i henhold til forskrift om klassifisering og merking til ECHA senest 1. desember 2010 uavhengig av det framstilte eller importerte stoffets mengder. Imidlertid skal stoffer som inngår i kjemiske stoffblandinger i konsentrasjoner lavere enn konsentrasjonsgrensene i forskrift om klassifisering og merking ikke leveres.

Utarbeidelse av sikkerhetsdatablad

Framstillere og importør har plikt til å utarbeide sikkerhetsdatablad for stoffer som er klassifiseringspliktige, eller er PBT-stoff eller vPvB-stoff. Mer informasjon:

• Nye regler for sikkerhetsdatablad og informasjon i forsyningskjeden

Krav til oppbevaring av informasjon

Framstiller har også plikt til å samle og oppbevare i minst 10 år de opplysninger som er nødvendige for at han kan oppfylle sine plikter gitt i forskriften.