Til toppen av siden

Evaluering under REACH

Etter at industrien har registrert et stoff kan det bli gjenstand for evaluering under REACH. Både det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA) og de nasjonale kjemikaliemyndighetene har ansvar for å evaluere registreringsdokumentene.

Evaluering, som altså er E'en i REACH, omfatter tre prosesser:

  • Vurdering av kvaliteten av registreringsdokumentene fra industrien (fullstendighetssjekk/compliance check)
  • Vurdering av forslag til nye tester på virveldyr
  • Stoffevaluering av stoffer på Community Rolling Action Plan (CoRAP) for å avklare om et gitt stoff representerer en risiko for helse eller miljø

Fullstendighetssjekk – ECHAs ansvar

Ved fullstendighetssjekk/compliance check skal det vurderes om innholdet i registreringsdokumentene innfrir kravene i REACH artikkel 10, 12 og 13 og i Vedlegg III og VI til X. Minst 5 % av alle innleverte registreringsdokumenter innen hvert mengdeområde/tonnasjeintervall skal gjennom denne kvalitetskontrollen. Registranten kan bli bedt om å sende inn mer informasjon for å oppfylle kravene.

Vurdering av testforslag – ECHAs ansvar

I REACH er det innført krav om at tester på virveldyr skal reduseres. Utføring av nye tester på virveldyr er registrantens siste utvei for å fremskaffe manglende informasjon om et stoff for å kunne innfri informasjonskravene i REACH. Industrien kan ikke igangsette slike tester før ECHA har vurdert og akseptert forslag til teststrategi for hvert stoff. ECHA skal i utgangspunktet vurdere alle forslag om tester på virveldyr, men prioritet skal gis til stoffer som har eller mistenkes å ha PBT/ vPvB, allergifremkallende og/eller kreftfremkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonsskadelige egenskaper, eller er klassifiseringspliktige i mengder fra og med 100 tonn/år med bruksområder som fører til utbredt og diffus eksponering.

Stoffevaluering og CoRAP – nasjonale kjemikaliemyndigheters ansvar

Prioriterte stoffer for stoffevaluering i REACH er registrerte stoffer som man mistenker kan representere en helse- og/eller miljørisiko. Ved stoffevaluering kan ytterligere informasjon og nye tester kreves fra registranten for å avklare om det er risiko. En viktig forskjell til ECHAs fullstendighetssjekk er at man kan kreve data som går utover kravene i REACH.

Stoffene føres opp på Community Rolling Action Plan (CoRAP) - en 3-åring plan som vil bli oppdatert innen 28. februar hvert år. Stoffer til CoRAP kan velges ut basert på visse avtalte kriterier (omfatter iboende egenskaper, eksponering og tonnasje). Nasjonale kjemikaliemyndigheter kan også foreslå egne nasjonalt prioriterte stoffer.

Fra et stoff er oppført på CoRAP har den nasjonale kjemikaliemyndigheten som har ansvar for evalueringen 12 mnd til å vurdere om det er tilstrekkelig informasjon i registreringsdokumentene til å avklare den mulige risikoen og til å lage et eventuelt utkast til vedtak om å kreve mer informasjon fra registranten. Etter en høringsrunde der både registranten og de andre EU/EØS-landene har muligheten til å kommentere, er det ECHA som avgjør om det skal kreves mer informasjon. Det er flere oppfølgingsmuligheter/tiltak etter dette og det vil normalt være den  nasjonale kjemikaliemyndigheten som hadde ansvar for evalueringen som jobber videre med stoffet. Dette kan omfatte for eksempel utarbeiding av forslag til harmonisert klassifisering og merking, forslag til oppføring på kandidatlista i REACH eller forslag til begrensning eller forbud mot bruk av stoffet.

Se ECHAs nettsider for

Til toppen av siden

Tema


Til toppen av siden